COVID-19 Hinweis:

Ich bin auch während der Corona Krise für Sie da und unterstütze Sie gerne auch im Home Office. Bleiben Sie gesund!

Kompetenzen

Mein Stellenprofil inkl. Aufgaben im Überblick

Consultant (Freiberufler) in Quality Control & Quality Assurance

  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfanweisungen
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  • Mitarbeit bei fertigungsrelevanten Fragestellungen
  • Mitarbeit bei Audits und Selbstinspektionen; Vorstellung relevanter Themen aus QC und QA bei diesen Vorgängen
  • Koordination von Abweichungsuntersuchungen und Folgemaßnahmen genehmigter Änderungsanträge
  • Nachverfolgung von Abweichungsdokumenten, Änderungsanträgen und CAPAs
  • Sicherstellung des Informationsflusses intern und zu Auftraggebern bezüglich Änderungen und Abweichungen
  • Organisation und Leitung von Besprechungen zu qualitätsrelevanten Themen
  • Erfahrung in der GMP-gerechten Wareneingangskontrolle von pharmazeutischen Rohstoffen
  • Erfahrung mit biopharmazeutischen Roh- und Einsatzmaterialien
  • Erfahrung mit der Freigabe von Roh- und Einsatzmaterialien für eine pharmazeutische Produktion
  • Erfahrung in der Bearbeitung von OOS, Abweichungen und Behördenanfragen
  • Erarbeiten von Vorschlägen zur Konzeption, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung von Systemen/Prozessen des QMS, z. B. für den Umgang mit Abweichungen, Umgang mit Änderungen in GMP/GDP-regulierten Bereichen oder Eskalation potentiell signifikanter Qualitätsvorfälle
  • Konzeption, Erstellung und Durchführung eines umfassenden Schulungsprogramms
  • Sicherstellung des Schulungsstandes der Mitarbeiter
  • Selbstständiges Prüfen und Freigeben von Wareneingängen hinsichtlich der Freigabe zum in Verkehr bringen durch eine sachkundige Person sowie zur Verwendung aktueller Packmaterialien und Gebrauchsinformationen
  • Qualitätsbeurteilung von Out of Trend Resultaten
  • Regelmäßige Erstellung von Trendberichten
  • Führen, Motivieren

Unterlagen

Lebenslauf

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Lebenslauf

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Projektübersicht

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